生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。在生物医药这片蓝海中，细胞和基因产业犹如璀璨星辰，照亮着健康未来的道路。湖南，这片生物医药的热土，拥有坚实的产业基础和广阔的发展前景。然而，面对产业发展的痛点、难点与堵点，一场立法革命势在必行。

为推动细胞和基因产业健康、持续、高质量发展，有效防范和应对生物安全风险，更好满足人民群众对健康生活的需求，省人民政府拟定了《湖南省细胞和基因产业促进条例（草案）》（以下简称条例草案）及其说明。3月24日下午，在省十四届人大常委会第十五次会议上，省卫生健康委主任李小松受省人民政府委托作了条例草案的说明。

破解发展难题

李小松说：“我省细胞和基因产业有一定的发展基础和较大的发展潜力，但也面临一些发展的痛点、难点、堵点问题。”

条例草案的出台，正是为了解决这些难题而生。条例草案以问题为导向，不与国家相关规定抵触，有针对性地提出解决方案。同时，与国家相关法律法规有效衔接，确保产业在合法合规的轨道上加速前行。此外，条例草案还充分考虑了细胞与基因产业的特殊性，对伦理审查进行了专门规范，为产业发展筑起了一道坚实的伦理防线。

科学规范，守护健康‌

条例草案明确了立法目的：坚持防范、应对生物安全风险和满足人民群众对健康生活的需求，提出了“科学规范、风险预防、符合伦理、包容审慎”的基本原则，为细胞和基因产业的健康发展奠定了坚实基础。‌

在细胞采集和储存方面，条例草案明确了采集主体、条件及监管要求，确保采集工作安全、有序进行。同时，对药物拓展性使用进行了细化规定，保障了患者权益，为临床试验与药物拓展性使用划清了界限。‌

条例草案还对科学性审查和伦理审查提出了明确要求，即明确责任主体，设立区域伦理委员会，满足部分单位伦理审查的实际需求。同时，建立伦理审查结果的互认机制，提高审查效率。

“政策礼包”叠加，激发产业活力‌

条例草案提出全方位的促进与保障措施，将产业促进工作纳入国民经济和社会发展规划，支持人才引进与培养，提供通关便利与支持，促进产业链全链条协同发展。同时，加强医保支持，提升检验检测服务能力建设，为产业发展提供坚实保障。

在支持政策方面，条例草案鼓励创新发展，建立容错机制。支持省药品检验检测机构申请国家生物制品批签发机构资质，鼓励第三方专业检验检测机构为相关企业提供检验检测服务。这些措施将有效激发产业活力，推动细胞和基因产业向更高水平迈进。

3月26日下午，省人大常委会组成人员对条例草案进行了分组审议。审议中，常委会组成人员认为制定条例很有必要，建议建立伦理审查快速通道、提高伦理审查时效；更好解决细胞采集获取难的问题；进一步加强监管，保证严守底线，推动细胞和基因产业高质量发展等。

二审：蒋海洋      终审：田必耀