开足马力忙生产，铆足干劲赶订单，长沙e中心、金阳智中心产业园内，众多医疗器械企业车间一派繁忙……

熟悉的忙碌声里升腾着高质量发展的新希望。在浏阳经开区，众多医疗器械企业迎来疫情防控政策重大调整后激增的订单，一个多学科交叉、技术密集、资金密集型的高技术产业正在这里崛起。

3大产业园，160家医疗器械企业聚集

1月16日，全省首张《医疗器械生产许可证》被长沙明德生物科技有限公司获得，迎来了园区生产“开门红”。“公司计划将浏阳工厂作为明德总部生产的重要供应链基地，2023年的产值有望达到2000万元。” 明德生物的总经理赵英稳欣慰地表示，接下来公司将立足生产，扩展研发功能，补齐产业链，释放产能。

2月6日，从省药监局传来喜讯，湖南天纵易骏生物科技有限公司（上市公司杭州安旭生物公司的全资子公司）取得《体外诊断试剂生产许可证》，这也是安旭生物布局湖南基地以来迈出的具有里程碑意义的一步。

“拿到生产许可证后，我们就马不停蹄地进行原料采购、员工培训、生产排单等工作。因为自1月份起就有客户下订单，只等产品投产了。”公司总经理助理陈晨满怀信心地说，天纵易骏将成为安旭生物着力布局国内市场的重心，也是公司产品多元化的战略起点。天纵易骏的正式投产，也意味着金阳投资集团从外省引进的8家医疗器械上市公司均在浏阳经开区注册投产。

湖南天纵易骏生物科技有限公司管理团队。

产业的发展壮大，离不开创新载体的孵化支撑。金阳投资集团开发运营了金阳智中心、长沙e中心、创新创业园3大医疗器械产业园，自有厂房超60万平方米，并建有3000多套拎包入住的公租房，食堂、超市、酒店等商业服务配套一应俱全，满足入驻企业员工的生活需求。

天纵易骏生产车间。

金阳投资集团成立了专业的医疗器械招商和服务团队，团队成员认真学习产业政策、了解企业需求，为企业提供全流程、全产品周期的管家式服务。依托园区“双国家CMA检测平台”（云普有源检测和普瑞玛无源检测）、“双灭菌中心”（湖南省辐照灭菌中心和长沙嘉纳EO灭菌中心）、湖南省实验动物中心、医疗器械人才实训中心等产业配套资源，助力企业实现快速取证、尽早投产。

近年来，医疗器械企业在浏阳经开区加速聚集，已吸引150多家来自广东、江苏、北京、湖北、上海等地的医疗器械企业入驻，已有110家企业累计取得二类产品注册证1000余张，85家企业已取得二类、三类生产许可证。

专注细分赛道，精彩创业故事不断上演

在医疗器械行业，由于“颜值经济”的快速驱动，重组胶原蛋白凭借出色的保湿、修护、抗皱等优势，被广泛应用于医用敷料、护肤品等领域。

在重组类胶原蛋白头部企业中，已有创健医疗、聚源医疗在浏阳布局产业，并实现达产。同时，还有美柏生物、海氏海诺、精准医疗、暨源生物、丽赛药业等企业专注重组胶原蛋白等医美敷料产品研发、生产、销售，产业集群化发展得到彰显。

湖南创健医疗器械有限公司（江苏创健医疗全资子公司），是湖南省第一个拿到二类重组胶原蛋白注册证的医疗器械企业，2021年一举拿下6张注册证，正式开启了创健医疗在湖南发展的新篇章。和创健医疗一样，将产业布局向内地转移的企业不在少数。“当时金阳智中心一期还在建设，我是看着图纸，开车在附近转了几圈，就决定在这里扎根了！”湖南迈泰医疗器械有限公司董事长刘向明说，是园区良好的营商环境给了他将深圳生产总部整体转移到内地发展的决心。

迈泰医疗是金阳智中心第一家签约落户的企业，也是实现整栋租赁的代表。公司以生产额温枪、血压计、电子体温计等家用医疗器械为主。为实现产业链配套发展，迈泰医疗还自主开辟了注塑生产线。在公司一楼的生产车间可以看到，注塑机机械手臂不停运转，原材料经过颗粒熔融、注射、开模等多道工序，35秒即可生产出8个体温计外壳，工人和机器协同配合，精准高效，一派繁忙。

迈泰医疗生产线。

“未来，我还将继续深耕家用健康领域，开辟母婴和中老年人等细分市场，致力于打造健康平台全国服务中心。”展望未来，刘向明豪情满怀地说。

多重优势集聚，产业园孕育科创“生力军”

除了产业转移的成熟企业，在园区，从零开始的初创型企业也得到了快速的发展。

位于长沙e中心A5栋的湖南峰恒晶医疗科技有限公司，自主研发中心、生产车间、无菌车间、万级微生物实验室、纯化水室等一应俱全，可在质量上做最严谨的控管。

自2020年底成立以来，公司一路发力快跑，通过快速组建运营团队，反复夯实质量体系基础建设，顺利取得3张二类微创手术器械注册证和生产许可证，产品上市一年，获得28个省、市的市场准入资格，签约客户遍及20余个省、市（地区）。

“国家鼓励医疗器械进口替代、支持医疗器材研发创新以及省局的快速审批通道等政策支持以及园区细致周到的专业服务，为峰恒晶创造了历史性的机遇以及难得的创业切入口。”公司负责人介绍，2023年，公司还将启动2个三类产品注册证申报，规划推出2款以上新产品，并完成一轮融资。

金阳智中心医疗器械产业园。

行走在产业发展蓬勃向上的浏阳经开区，医疗器械作为生物医药产业的重要组成部分，已成为一颗冉冉升起的璀璨之星，众多心手相连的创新创业故事和蝶变还在不断上演。未来，浏阳经开区将继续深入探索，整合技术、资本、市场、资源等产业要素，打造集研发、孵化、生产、展示、流通、服务于一体的产业生态圈，切实解决企业经营发展过程中的市场、资金、经营管理等诸多问题，全方位为企业赋能，持续集聚产业发展新动能。

编辑：杨柳    二审：蒋海洋    终审：田必耀